Nou Seminari Web “NOVETATS SOBRE LES ALTERNATIVES A L'ÚS D'ANTIMICROBIANS. autovacunes veterinàries a Espanya i a la Unió Europea. Punt de vista de la AEMPS.” Organitzat pel Consell General de Col·legis de la Professió Veterinària d'Espanya i que tindrà lloc a través de la plataforma per a seminaris en directe del Consell.
Data i hora: 11 de desembre de 2025, a les 13.00 hores (12.00 a Canàries)
Durada: 120 minuts
Preu: gratuït
Ponents: Ponents: Rosario Bullit Gómez i Cristina Muñoz Madero
Rosario Bullido Gómez de les Heras és Doctora i llicenciada en Veterinària per la Universitat Complutense de Madrid. Actualment és Cap d'Àrea de Medicaments Biològics veterinaris en el DMV (AEMPS). És experta en diversos grups de treball europeus sobre medicaments veterinaris, com els grups de EMA IWP (grup de medicaments Immunològics-des de 2004) i NTWP (noves teràpies des de 2021); i de EDQM (directorado europea de qualitat de Medicaments-Farmacopea Europea) 15 V (vacunes veterinàries, des de 2001), i de Comitè científic de FAO sobre prequalificació de vacunes (SCPQv-*FAST) i altres grups Nacionals (CNB: Comissió Nacional de Bioseguretat-GMOs)
Cristina Muñoz Madero és Llicenciada en Veterinària per la Universitat Complutense de Madrid i Diplomada en Direcció i Gestió d'Empreses, per la Confederació Empresarial de Madrid, CEOE-CEIM. Actualment és cap d'Àrea de preclínica i clínica i procediments centralitzats en l'Agència Espanyola del medicament i productes Sanitaris i Coordinadora del PLA NACIONAL RESISTÈNCIA ANTIBIOTICOS (PRAN) Des de l'any 2004 és la representant espanyola en el Comitè Europeu d'Avaluació de Medicaments Veterinaris (CVMP) I Des de gener de 2017 és la presidenta del grup de treball d'eficàcia de l'Agència Europea del medicament (EWP).
Descripció:
La legislació veterinària de medicaments veterinaris inclou una sèrie de requisits nous per a l'ús dels medicaments, fonamentalment antimicrobians, que genera una sèrie de reptes en la pràctica diària.
Amb l'objectiu de facilitar el compliment de la legislació, sense que això suposi un problema de benestar animal, estem treballant a millorar l'accés a medicaments veterinaris, amb una àmplia gamma no sols d'antimicrobians, sobretot d'alternatives a aquests.
Actualment existeixen moltes línies de recerca de nous tractaments que puguin substituir l'ús d'antimicrobians. Durant la jornada s'abordaran les principals estratègies desenvolupades amb l'objectiu d'augmentar la disponibilitat de medicaments veterinaris antimicrobians i sobretot de les alternatives a aquests.
Les autovacunes veterinàries són una eina important en la prevenció de malalties infeccioses i com a alternativa a les resistències antimicrobianes. Però cal conèixer les limitacions legals quant al seu ús, i també conèixer bé les diferències tècniques respecte a les vacunes amb fabricació industrial.
L'aplicació a nivell europeu del Reglament EU 2019/6 sobre medicaments veterinaris i a nivell nacional del Reial decret 666/2023 sobre la distribució, prescripció, dispensació i ús de medicaments veterinaris ens donen les claus per a les definicions aplicables a aquests medicaments, autorització de laboratoris fabricadors, fabricació i ús. I també és necessari conèixer per a un ús adequat la futura legislació aplicable a autovacunes veterinàries.
Objectius:
Revisar les principals estratègies que s'estan desenvolupant per a l'augment de la disponibilitat de medicaments veterinaris antimicrobians i les alternatives a aquests i presentar el projecte pilot desenvolupat en el marc del PRAN
Explicar les legislacions aplicables a autovacunes veterinàries a Europa i a Espanya anteriors i posteriors al Reglament 2019/6 i ressaltar les novetats en:
- Definicions aplicables
- Autorització de fabricants i fabricació
- Diferències de requisits tècnics entre autovacunes i vacunes de fabricació industrial
- Prescripció i ús d'autovacunes veterinàries
- Passos futurs: Futura legislació fins i tot en desenvolupament.
Format:
Data Curs: 11-12-2025
Tipus: Online
Organitzador: Consell General de Col·legis Veterinaris
Horari:
Lloc:
Destinat a: Veterinaris/àries
Temàtica: Clínica i sanitat animal